kérdés vizsga technológia megkérdőjelezi 33, 34
33.Chto az államot képviseli Gyógyszerkönyv általános és egyedi gyógyszerkönyvi cikkeket.
Gyógyszerkönyv (a dr.-gr. φαρμακον - gyógyszer, méreg és dr.-gr. ποιη - készítés, gyártás) - gyűjteménye hivatalos dokumentumok (a normák és szabályok) létrehozó minőségi előírások gyógyszerek nyersanyagok - orvosi, kiegészítő anyagokat, diagnosztikai és gyógyszerek és készítmények ebből készült.
Rendelkezések Gyógyszerkönyv alapuló eredmények a gyógyszerkémia és annak gyógyszerészeti elemzését, annak kritériumait, módszerek és technikák [1]. Ez a dokumentum utasításokat tartalmaz a gyártás, ellenőrzés a gyógyszerek minőségének. Meghatározza nagyobb dózisú gyógyszerek és meghatározza a követelményeket a gyógyászati alapanyagok. Művészet gyógyszerkönyv set előírások és követelmények együtt a teljesítménykövetelményeket, GMP szabvány biztosítja a megfelelő minőségű anyagok és gyógyszerek.
Állami gyógyszerkönyv - gyógyszerkönyv, ami állami felügyelet alá. Állami gyógyszerkönyv egy dokumentumot a nemzeti törvényhozó hatalom, a követelmények kötelezőek valamennyi állami intézmények, részt vesz a gyártás, a tárolás és a felhasznált gyógyszerek, beleértve a gyógynövény.
eljárásokat ismertetnek a kémiai, fizikai-kémiai és biológiai elemzések gyógyszerek
szükséges információkat, hogy a reagensek és mutatók
leírások a cikkek az egyes hatóanyagok és gyógyszerek
listái mérgező (lista) és erős (B-lista) gyógyszerek
asztallap egyszeri és napi adag felnőttek és gyermekek számára.
Első Magyar Gyógyszerkönyv ( «Gyógyszerkönyv Rossica») közzétette 1778 godu [2].
Összeállítása, kiegészítése és újra Gyógyszerkönyv korábban Gyógyszerkönyv Bizottság. Jelenleg gyógyszerkönyv előállítására szerkesztőbizottság, amely magában foglalja a képviselők az Egészségügyi Minisztérium, Roszdravnadzor, Orvostudományi Egyetem, FFOMS és a vezető magyar tudósok.
Gyógyszerkönyv cikk (ok):
- a minőségi színvonal, a kábítószer-kereskedelmi név alatt, tartalmaz egy listát a módszerek és minőség-ellenőrzési mutatók a kábítószer-előállítás egy adott cég, hogy figyelembe veszi az adott technológia a vállalkozás, nem vizsgált és regisztráció az előírt módon, megfelelően az állam Gyógyszerkönyv gyógyszerkönyvi cikkek ezeknek a szabványoknak, ha a számok minősége nem lehet alacsonyabb, mint a követelményeket, amelyek az állami gyógyszerkönyv.
Érvényességi gyógyszerkönyvben cikkek (gyógyszeripari termékek) szerint létrehozott vállalatokra jóváhagyását, nem több, mint 5 éve, figyelembe véve a szint egy adott termelési folyamat a kábítószert.
- a szabályozási és műszaki dokumentumok által jóváhagyott időszakban a fejlődés az ipari termelés és a gyógyszer gyakorolni ipari technológia, mint a meghatározásának módja és teljesítményét egy új gyógyszer legfeljebb 3 év.
A szerkezet a gyógyszerkönyv cikket:
Kalap. A bevezető részben (preambulum) kimondja:
- ideje gyűjteménye nyersanyagok (vegetatív fázisban, néha a naptári dátum) és o6yazatelno biztosít nyersanyagok jellemző a rendszer a feldolgozása:
- szárított, csépelt, frissen betakarított, friss fagyasztott, stb.;
- egy vad vagy termesztett növény;
- élete formájában;
- a név a erőmű és a család az orosz és latin.
Külső jelek. A legfontosabb mutató a hitelességét és nyersanyag tisztasága. Ez a rész a következőképpen rendelkezik:
- specifikus diagnosztikus jellemzői, jellegzetes szagú és ízű (a nem-mérgező fajok) nyersanyag mérete.
Mikroszkóp. A legfontosabb módszer hitelességének megállapítására nyers hatóanyagot. Ez a rész tartalmazza:
- diagnosztikai jellemzői a anatómiai felépítése a nyersanyag (néhány faj egy fluoreszcens mikroszkópia);
- típusú mikroszkóp tárgylemez, amely végzett tanulmány.
Kvalitatív reakciót. Ez a rész a tényleges minősége, hisztokémiai reakciót, vagy kromatográfiás hitelességi ellenőrzésére, a fő csoportok a hatóanyagok, valamint eljárások azok teljesítmény és eredmények.
Számszerűsített indikátorok. A szakasz tartalmaz konkrét mutatók és szabványoknak:
- szilárd, aprított vagy porított alapanyagok, amelyek szabványos mindenféle gyógynövények, és meghatározza annak minőségét;
Csomagolás. A típusú csomagolások és a nyersanyag tömeg per egységnyi csomagolás.
Mikrobiológiai tisztaságát. Meghatározási módszere a mikroorganizmusok és azok korlátait.
Jelölést. Feltéve összhangban grafikai gyógyszerek.
Transportation. Ha szükséges, adja meg a követelményeket a be- és kirakodás termékek, rendezi szállítás után.
Tárolás. Meghatározza a tárolási körülmények termékek, beleértve a termékek védelmére követelményeket az éghajlati tényezők.
Eltartható. Az az idő, amely alatt a nyers hatóanyag alkalmazható.
Farmakológiai hatás. Farmakológiai csoport, amelyhez a nyers gyógyszerrel kapcsolatos.
34.Osnovy kenőcs, osztályozása és jellemzése
Mazi- puha szánt dózisformára vonatkozik, amelyek a bőr, sebek, nyálkahártya álló kenőcs-alapanyag és a benne eloszlatott gyógyászati anyagok.
Követelmények a kenőcsök:
1.dolzhny egy lágy, ahonnan könnyen alkalmazható a bőrön és a nyálkahártyákon
2. A maximális diszperzió az Lek-ben, és a egyenletes eloszlását az egész kenőcs (homogenitás)
3.stabilnost tárolás során
4. hiánya mechanikai szennyeződések
5.not meg kell változtatni a készítmény tárolása és felhasználása során
6. Nem kell a szétválásra a tárolás során
7.Not kell mérgező és allergén bőr
8.For szemkenőcsök, behelyezhető egy testüregbe, újszülöttek, antibiotikum - sterilitás
9.otsutstvie káros anyagok közötti kölcsönhatásra és kiegészítő Lek
A kenőcs tartalmaz:
1.mazevaya alapján (lanolin, vazelin)
2. lek. A mennyiség (cink-oxid, kén, Dermatol, prokain, Protargolum, benzokain, mentol, kámfor, furatsilin, sulfatsilamidy)
1.Po összetétele: a) egyszerű
2. A tevékenység jellege:
3.Po cél:
A) liniment (Lek. Formában külső alkalmazás, amely egy sűrű, folyékony vagy kocsonyás tömeg oldódnak testhőmérsékleten. A fizikai-kémiai szempontból, ez a diszperziós rendszer különböző fokú homogenitás és disperstnosti)
B) pasztát (kenőcs por 25% vagy több, és a kombinációs típusú felfüggesztés, maszatos nehéz, de hosszabb ideig, és megmaradnak a bőrön)
5.po típus disperstnoy rendszer:
A) homogén (egyfázisú) (kenőcsök ötvözetek (kombinációra kölcsönös olvadó komponens), kenőcsök, oldatok (összetételű oldható anyagok alapján - amennyiben a bázis petrolátum, a homogén kenőcs formájában: kámfor, mentol, fenol) extrakció (nyert ekstaktsii olajok nyers zöldség / állat))
B) egy heterogén (kétfázisú) (kenőcs-szuszpenziót (elsődleges célja a készítményben, mint lehetséges finom őrlés a szilárd anyagok-a), kenőcsök, emulziók (tagjai LP oldódik vízben oldhatatlanok, de bázis (Protargolum, prokain, kolloid ezüst, efedrin-hidroklorid), vizes oldatok a LP és gyógyszerkönyvi folyékony (RR epinefrint, zsidó. Burova), viszkózus, folyékony (Ichthyol, kátrány), kombinált (a készítményben található anyagok alkotó különböző típusú kenőcsök, de előállítására egy ilyen kenőcs egy mozsárban!) )
Leggyakrabban készült gyógyszertárakban kombinált kenőcs.