Avamys - hivatalos használatáról

orrspray dózis.

struktúra
Hatóanyag: flutikazon-furoát (mikronizált) 27,5 mg / dózis;
Segédanyagok: dextróz, diszpergálható cellulóz (11% karmellóz-nátrium), poliszorbát 80, benzalkónium-klorid-oldattal 50%, dinátrium-edetát, tisztított víz.

Leírás: homogén, fehér szuszpenzió.

Farmakoterápiás csoport:

glükokortikoszteroid helyileg alkalmazható.

hatásmechanizmus
A flutikazon-furoát - szintetikus triftorirovanny glükokortikoszteroid nagy affinitással a glükokortikoszteorid-receptorhoz, egy markáns gyulladásgátló hatása.

farmakokinetikája
szívás
A flutikazon-furoát nem teljesen felszívódik, vetjük alá, az elsődleges metabolizmus a májban, ami a szisztémás jelenléte elhanyagolható. Az intranazális adagolás dózisban egyszer 110 mikrogramm per nap általában nem vezet a meghatározására mérhető plazmakoncentráció (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
elosztás
Flutikazon-furoát a kötődik a plazmafehérjékhez több mint 99%. Amikor elérte egyensúlyi koncentráció eloszlási térfogat flutikazon-furoát átlagosan 608 liter.
anyagcsere
A flutikazon-furoát gyorsan kiürül a szisztémás keringésből (a teljes plazma clearance 58,7 l), elsősorban a májban metabolizálódik, ezáltal egy inaktív metabolit 17p-karboxi (GW694301X) bevonásával enzimet a CYP3A4 citokróm P450. A fő metabolikus út - hidrolízise S-ftormetilkabrotioatnoy csoportot alkotnak 17P-karboksikislogo metabolit.
Az in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a felosztása a flutikazon-furoát a flutikazon történik.
tenyésztés
Kiválasztás A flutikazon-furoát és metabolitjai orális beadást követően, és az intravénás beadást végzik elsősorban a bélben, tükrözve azok kiválasztását az epében. Körülbelül 1% és 2% a vesék, ha orálisan és intravénásán, sorrendben.
Speciális csoportok patsientovPatsienty idősek
Farmakokinetikai adatok kerülnek bemutatásra csak egy kis számú idős betegek (n = 23/872; 2,6%). Nincs bizonyíték arra, hogy az összefonódás a flutikazon-furoát, számszerűsíthető és az idős betegeknél nagyobb, mint a fiatalabb betegeknél.
gyerekek
A flutikazon-furoát tipikusan nem kimutatható koncentrációban számszerűsíthető (<10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
A betegek a károsodott vesefunkciójú
A flutikazon-furoát nem volt kimutatható a vizeletben egészséges alanyok intranazális beadásra. Kevesebb, mint 1% -a származó metabolitok a veséken keresztül, így, veseműködés zavara elméletileg nem befolyásolja a flutikazon-furoát farmakokinetikáját.
Beszűkült májfunkció
Vizsgálata mérsékelt májkárosodásban szenvedő, kezelt 400 mikrogramm flutikazon-furoát egyszeri inhalációs, növekedést mutatott a maximális koncentráció (Cmax 42%), és növeli a görbe alatti terület „koncentráció-idő» (AUC0-∞ 172%) mint az egészséges önkénteseknél. Az eredmények alapján a tanulmány, átlagosan, a várt hatás a flutikazon-furoát egy adag 110 mikrogramm per intranazális alkalmazása ebben a csoportban a betegek nem okoz kortizol szuppressziót. Következésképpen mérsékelt májkárosodás valószínűleg nem eredményez klinikailag jelentős hatása a kinevezését a szokásos adag felnőtteknek.
Egyéb farmakokinetikai paraméterek
A koncentráció a flutikazon-furoát általában nem definiált (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Jelzések
Tüneti kezelés szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha felnőttek és gyermekek 2 évnél idősebb.

Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység flutikazon-furoát, vagy bármely más a készítmény összetevőinek.

óvintézkedések
Súlyos májkárosodásban szenvedő, a flutikazon-furoát farmakokinetikáját funkció lehet változtatni.

Terhesség és szoptatás
Adatok a flutikazon-furoát terhes és szoptató nők nem elég. A flutikazon-furoát terhes nőknek csak akkor, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
szoptatás
A kiválasztás a flutikazon-furoát női anyatejbe nem vizsgálták. A flutikazon-furoát alkalmazható szoptató nők csak akkor, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges kockázatot a gyermek.

Adagolásra és
Orron át.
Annak érdekében, hogy maximális terápiás hatás elérése kell tartaniuk a rendszeres adagolási ütemtervet. A hatás támadása figyelhető 8 órán belül az első beadás után. A maximális hatás szükség lehet néhány napig. Az a tény, azonnali hatást kell gondosan elmagyarázta, hogy a beteg számára.
A tüneti kezelésére szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha:
Felnőttek és serdülők (12 évesek és idősebbek)
Az ajánlott kezdő adag - 2 porlasztás (27,5 mg flutikazon-furoát egyszeri permetezés) egy mindkét orrlyukba naponta egyszer (110 ug naponta). Amikor elérte a tüneteket megfelelően szabályozó dóziscsökkentés 1 befúvásra mindkét orrlyukba naponta egyszer 1 (55 mikrogramm per nap) lehet BGG hatékony fenntartó kezelés.
Korú gyermekek 2-11 év
Az ajánlott kezdő adag - 1 spray (27,5 mg flutikazon-furoát egyszeri permetezés) egy mindkét orrlyukba naponta egyszer (55 ug per nap).
Hiányában a kívánt hatás dózisban 1 befúvásra mindkét orrlyukba naponta egyszer egy növelheti az adagot 2 spray mindkét orrlyukba naponta egyszer 1 (110 ug naponta). Amikor elérte a tüneteket megfelelően szabályozó csökkentése javasolt az adagot 1 befúvásra mindkét orrlyukba naponta egyszer 1 (55 ug per nap).
Alatti gyermekek 2 éves kor
Nincs elegendő adat ajánlani a flutikazon furoát orron a szezonális és egész éven át tartó allergiás rhinitis gyermekek 2 éven aluli.
Idős betegek
Nincs szükség a dózis módosítására.
A betegek a károsodott vesefunkciójú
Nincs szükség a dózis módosítására.
Beszűkült májfunkció
Az adag módosítása enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban nem szükséges. Nem állnak rendelkezésre adatok súlyos májkárosodás esetén.

túladagolás
tünetek
A biológiai hozzáférhetőség vizsgálati drog nazálisán alkalmazott dózis 24-szer magasabb, mint az ajánlott dózisok felnőtteknek több mint 3 nap, a nem kívánatos szisztémás reakciókat figyeltek meg.
kezelés
Nem valószínű, hogy az akut túladagolás igényelnek más kezelést mellett orvosi felügyelet mellett.

A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások
A flutikazon-furoát gyorsan metabolizálódik a májban, a citokróm P450 rendszer ZA4. A tanulmány gyógyszerkölcsönhatás flutikazon-furoát és a CYP3A4 inhibitor ketokonazol volt megfigyelhető több esetben meghatározása flutikazon-furoát a határérték felett a plazmában ketokonazol csoport (6, 20 beteg) a placebóval összehasonlítva (1 20 beteg). Ez az enyhe növekedés nem okozott statisztikailag szignifikáns különbség a plazma kortizol 24 órán át a két csoport között.
Az elméleti adatok nem tételezünk fel gyógyszerkölcsönhatások flutikazon-furoát alkalmazott orron és más drogok, amelyek a citokróm P450 rendszert. Így, a klinikai vizsgálatot végeztek, hogy tanulmányozza a kölcsönhatás a flutikazon-furoát és más gyógyszerek.
Az adatok alapján kapott tanulmány másik gyógyszer, amely tartalmaz egy glükokortikoszteroid, amely szintén CYP3A4 által metabolizált izoenzimek citokróm nem ajánlott együttadása ritonavirrel lehetősége miatt fennáll a fokozott szisztémás expozíció flutikazon-furoát.
Alapján összegyűjtött adatait más metabolizált glükokortikoidok a citokróm CYP3A4, kombinált alkalmazása ritonavirrel nem ajánlott, mivel a lehetséges kockázata fokozott szisztémás flutikazon-furoát.

Vigyázat
A flutikazon-furoát vetjük alá elsődleges metabolizmusa a májban izoenzim citokróm CYP3A4. Így, flutikazon-furoát farmakokinetikáját súlyos májkárosodás lehet változtatni.

Képességre gyakorolt ​​hatások autót vezetni, vagy egyéb mechanizmusok
Ennek alapján a farmakológiai tulajdonságai a flutikazon-furoát és más helyi glukokortikoszteroid hatása a képesség, hogy autót vezetni, vagy más mechanizmusok is terveznek.

kiadás Form
Az orrspray kimért 27,5 ug / dózis.
30, 60 vagy 120 dózisok borostyánszínű üvegben ellátott adagoló (50 ul) porlasztószerkezet. 1 üveg a külső műanyag ház indikátorablak, a nyomás szelep és a sapka a dugóval az elasztomer. 1 üveg esetén az utasítás orvosi alkalmazása egy kartondobozban.

tárolási körülmények
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől. Nem fagyasztható.

szavatossági idő
3 év.
Ne használja a lejárati idő után.

Kínálati viszonyok között a gyógyszertárak:

Utasítások a használata orrspray

  • Leírás orrspray
  • Hat fontos tény a drog
  • Felkészülés permetező
  • A használata orrspray
  • ápoló spray

Leírás orrspray

  • A gyógyszer kapható amber glass fiolába, amelyek műanyag esetben. A gyógyszer áll rendelkezésre, palackban 30, 60 és 120 adagot (a) ábra.
  • Egy indikátor ablak a műanyag csomagolás lehetővé teszi, hogy ellenőrizzék a szint a gyógyszer az injekciós üvegben. A fiolákat 30 vagy 60 adag gyógyszer szintjének látható lesz egyszerre (a) ábra, és a palack 120 adagot a kezdeti hatóanyag szintje meghaladja a felső határt az ablak.
  • Ahhoz, hogy az injekció a prés spray.
  • Levehető kupak védi az adagoló a portól és a törmeléket.

Hat fontos tény a drog

  1. Az orrspray kapható fiolák narancs üveg. Annak érdekében, hogy ellenőrizze a szintet a gyógyszer az üvegben van, látni kell, hogy a fény. A szint látható lesz az ablakot.
  2. Ha egy orrspray első alkalommal, a palackot jól rázza 10 másodpercig eltávolítása nélkül a kupakot. A hatóanyag egy meglehetősen vastag iszapot, és egyre vékonyabb lesz, rázás közben (b ábra). A permetezés csak akkor lehetséges, rázás után.
  3. Ahhoz, hogy az injekció beadására, a teljesítmény, nyomja meg a (C ábra).
  4. Ha nem tudja, kattintson a hüvelykujj, használja a mindkét kéz ujjaival (D ábra).
  5. Mindig legyen egy üveg orrspray zárva. A sapka védi a spray a por és szennyeződés, és tömíti a palackot. Ezen túlmenően, a sapka megakadályozza a véletlen gombprés.
  6. Soha ne próbálja megtisztítani a lyukat egy hegyes, éles tárgyat a tip. Ezek károsíthatják a palack spray.

Előállítása spray használatra


Alkalmazás előkészítés kell elvégezni, ha:
  1. Spray használata az első alkalommal
  2. Vagy nyitva maradt palack
Megfelelő előkészítése a használata a permetbefecskendező biztosítja a szükséges dózist. Alkalmazás előtt:
  • Anélkül, hogy a sapka, a palackot jól rázza 10 másodpercig.
  • Vegye le a kupakot simán húzta a hüvelyk- és mutatóujja (E kép).
  • Tartsa függőlegesen a palackot, és irányítja a tip-re található.
  • Határozottan nyomja meg a gombot. Hogy több kattintást (legalább 6), amíg a hegye a kis felhő nem jelenik meg (ábra f).
  • Most permetezni használatra kész.

A használata orrspray

  1. Óvatosan rázza fel a palackot.
  2. Távolítsuk el a kupakot.
  3. Tisztítsa az orr és döntse a fejét kissé előre.
  4. Helyezze be a hegyét az egyik orrlyukba, miközben az ampulla függőlegesen (ábra g).
  5. Közvetlen szórófejnél orrát a külső fal, nem a orrsövény. Ez biztosítja a megfelelő hatóanyag-injekció beadása.
  6. Kezdje belélegezni az orron keresztül, és egyetlen sürgető ujjak permetezéshez a hatóanyag (ábra h).
  7. Kerüljük permet szembe jutást! Ha a termék belép a szembe, alaposan öblítse le vízzel.
  8. Vegye ki a fiókot a orrlyuk és kilégzés a szájon keresztül.
  1. Ha megfelelően az orvos ajánlása, meg kell, hogy két injekciót mindegyik orrlyukba, ismételje meg a 4-6.
  2. Ismételjük meg a másik orrlyukba.
  3. Zárja le a palack kupakját.
ápoló spray
Miután minden egyes alkalmazás:
  • Blot csúcsa és a belső felülete a sapka szárazra egy tiszta ruhával (ábra i és j). Kerülje a víz.
  • Soha ne próbálja megtisztítani a lyukat egy hegyes, éles tárgyat a tip.
  • Mindig zárja le a flakont. A sapka védi a spray a por és szennyeződés, és lezárja a palackot.
Ha a festékszóró nem fut:
  • Ellenőrizze a maradék gyógyszert az üvegben lévő ablakon. Ha vannak nagyon kis mennyiségű folyadékot, akkor nem lesz elég az szórópisztollyal.
  • Ellenőrizze az üveg épségét.
  • Ellenőrizze, hogy a tip nyílás eltömődött. Ne próbálja megtisztítani a lyukat egy hegyes, éles tárgyat a tip.
  • Próbálja meg, hogy a készüléket működésbe eljárását megismételve előállítására orrspray használatra.